醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品，包括所需要的計(jì)算機(jī)軟件。目的是疾病的診斷、預(yù)防、監(jiān)護(hù)、治療或者緩解；損傷的診斷、監(jiān)護(hù)、治療、緩解或者功能補(bǔ)償；生理結(jié)構(gòu)或者生理過程的檢驗(yàn)、替代、調(diào)節(jié)或者支持；生命的支持或者維持；妊娠控制；通過對(duì)來自人體的樣本進(jìn)行檢查，為醫(yī)療或者診斷目的提供信息。
一、進(jìn)口報(bào)關(guān)手續(xù)資料；
1、進(jìn)出口經(jīng)營(yíng)權(quán)
2、裝箱單；
3、商業(yè)合同；
4、產(chǎn)品信息：品名、數(shù)量、包裝、重量及體積等；
二、醫(yī)療器械進(jìn)口報(bào)關(guān)流程；
1、到港；
2、支付運(yùn)費(fèi)、船代處換單；
3、報(bào)檢、報(bào)關(guān)及審報(bào)價(jià)格；
4、海關(guān)審價(jià)出稅單；
5、繳納稅金；
6、海關(guān)查柜；
7、放行貨物；
8、提貨；
9、送貨至國(guó)內(nèi)指定地點(diǎn)；
三、醫(yī)療器械進(jìn)口報(bào)關(guān)注意事項(xiàng)：
進(jìn)口貨物除海關(guān)總署特準(zhǔn)查驗(yàn)的以外，都應(yīng)接受海關(guān)查驗(yàn)。查驗(yàn)的目的是核對(duì)報(bào)關(guān)單證所報(bào)內(nèi)容與實(shí)際到貨是否相符，有無錯(cuò)報(bào)、漏報(bào)、瞞報(bào)、偽報(bào)等情況，審查貨物的進(jìn)口是否合法。海關(guān)查驗(yàn)貨物，應(yīng)在海關(guān)規(guī)定的時(shí)間和場(chǎng)所進(jìn)行。如有特殊理由，事先報(bào)經(jīng)海關(guān)同意，海關(guān)可以派人員在規(guī)定的時(shí)間和場(chǎng)所以外查詢。申請(qǐng)人應(yīng)提供往返交通工具和住宿并支付費(fèi)用。
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