經常從事醫療器械外貿進口代理的小伙伴們想必都知道醫療器械標簽的重要性，跟著小編一起來看看吧，需要醫療器械進口報關代理業務歡迎來電咨詢上海有限公司。服務熱線
什么是醫療器械標簽
醫療器械標簽是指在醫療器械或者其包裝上附有的用于識別產品特征和標明安全警示等信息的文字說明及圖形、符號。
在法規中規定的標簽主要指貼附于機身的標簽，但由于某些產品本體無法貼附標簽，只能通過在包裝上注明標識，例如像手術工具、口腔內產品等。
醫療器械標簽的主要內容
標簽不單指我們貼/印在產品本體上的那張標簽，它還包括：產品功能標識、安全標識、警示標識、按鍵標識、包裝標識、運輸、貯存標識等，標識不僅限于是一個圖形或符號，還包括文字說明。
1.產品名稱、型號、規格；
2.注冊人或者備案人的名稱、住所、聯系方式，醫療器械外貿進口代理還應當載明代理人的名稱、住所及聯系方式；
3.醫療器械注冊證編號或者備案憑證編號；
4.生產企業的名稱、住所、生產地址、聯系方式及生產許可證編號或者生產備案憑證編號，委托生產的還應當標注受托企業的名稱、住所、生產地址、生產許可證編號或者生產備案憑證編號；
5.生產日期，使用期限或者失效日期；
6.電源連接條件、輸入功率；
7.根據產品特性應當標注的圖形、符號以及其他相關內容；
8.必要的警示、注意事項；
9.特殊儲存、操作條件或者說明；
10.使用中對環境有破壞或者負面影響的醫療器械，其標簽應當包含警示標志或者中文警示說明；
11.帶放射或者輻射的醫療器械，其標簽應當包含警示標志或者中文警示說明。
醫療器械外貿進口代理有時會因標簽的位置或者大小受限而無法全部標明上述內容的，至少應當標注產品名稱、型號、規格、生產日期和使用期限或者失效日期，并在標簽中明確“其他內容詳見說明書”。
其中生產日期應當在注冊證之后，若在注冊證之前的生產產品，定為無證生產。無證生產將要面臨行政處罰。
以上就是小編為您整理的醫療器械標簽的知識。需要醫療器械進口報關代理業務歡迎來電咨詢，服務熱線
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