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17501659606 馮經(jīng)理
【進口化妝品備案代理】化妝品備案注意事項
時間:2024-01-02    點擊:220
確定產(chǎn)品是否屬于化妝品
目前國際上對化妝品的概念尚無統(tǒng)一定義。我國《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》(2007年版)一書中將化妝品定義為:以涂擦、噴灑或其他類似的方法,散布于人體表面任何部位(皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇等),以達到清潔、消除不良氣味、護膚、美容和修飾目的的日用化學工業(yè)產(chǎn)品。這個定義從化妝品的使用方式、施用部位以及化妝品的使用目的三個方面進行了較為全面的概括。既然化妝品的作用部位是人體表面,包括皮膚表面、毛發(fā)表面及指甲表面等部位,那么如果你的產(chǎn)品用法為口服、皮下注射等,或作用于體內(nèi)黏膜等,均不屬于化妝品范疇。
2.確定產(chǎn)品是否屬于非特殊類化妝品
我國目前僅對首次的進口非特殊用途化妝品實施備案管理,特殊類別化妝品則仍采取行政許可注冊制。所以,對將進口產(chǎn)品進行分類判斷是首要問題。
這個問題比較簡單,可以用排除法:不是特殊用途類別的化妝品,自然就是非特殊類化妝品。
我國2007年版《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》中將具有育發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑(含美白)及防曬作用的9類化妝品稱為特殊用途化妝品。特殊用途類化妝品包裝標簽上必須標注特殊用途化妝品衛(wèi)生批準文號,如“國妝特字g20196666”。
3.根據(jù)境內(nèi)責任人注冊地確定進口程序
根據(jù)nmpa2018年第88號公告,當前實施的備案制是不完全的。即按照境內(nèi)責任人注冊地的不同,備案流程有所區(qū)別。
了解法規(guī)禁忌,規(guī)避可能誤區(qū)
作為化妝品產(chǎn)品的進口商,尤其是作為境內(nèi)責任人的中國境內(nèi)的經(jīng)銷商,一旦確定進口某個品牌的化妝品,應該事先了解該產(chǎn)品的實際情況以及法規(guī)禁區(qū),這也是產(chǎn)品能夠獲得批準的前提條件,如:
該產(chǎn)品在生產(chǎn)國是否已經(jīng)上市銷售?該產(chǎn)品配方原料等是否符合中國大陸法規(guī)?該產(chǎn)品所有權(quán)人是否同意動物實驗?
1.關(guān)于銷售證明
產(chǎn)品在生產(chǎn)國(地區(qū))或原產(chǎn)國(地區(qū))生產(chǎn)和銷售的證明文件,是備案資料提供的必要項目,所以應了解所要進口的產(chǎn)品是否在原產(chǎn)國已有銷售且能按要求開具銷售證明。
2.關(guān)于境內(nèi)責任人(原在華申報責任單位)
新規(guī)對境內(nèi)責任人的要求和原在華申報責任單位沒什么變化,但境內(nèi)責任人索要承擔的責任和義務卻要多很多。境內(nèi)責任人負責產(chǎn)品的進口和經(jīng)營,并依法承擔相應的產(chǎn)品質(zhì)量安全責任。同一產(chǎn)品不得由不同的境內(nèi)企業(yè)法人作為境內(nèi)責任人。
3.關(guān)于授權(quán)書
在首次申報進口非特殊用途化妝品備案前,境內(nèi)責任人應當填報境外生產(chǎn)企業(yè)對其的授權(quán)書及其公證件,授權(quán)書為外文的,還應譯成中文,并對翻譯件與原件一致進行公證。


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